Medizinprodukte-Norm DIN EN ISO 13485

Die EBE-Group ist immer bestrebt, das Qualitätsmanagement auf höchstem Niveau zu halten.

Dies hat uns dazu bewogen, für unser Werk EBE Friedrichshafen die Zertifizierung nach der
Medizinprodukte-Norm DIN EN ISO 13485 in Angriff zu nehmen.

Nun wurde dieses Ziel erreicht! Die EBE Friedrichshafen hat alle Anforderungen nach dieser
Norm erfüllt und die Zertifizierung schon im ersten Anlauf erreicht.

Die DIN EN ISO 13485:2003 + AC: 2009 gibt die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme
für die Herstellung von elektronischen Baugruppen, Geräten und Systemen sowie Prototypenfertigung
und After-Sales-Service für medizinische Geräte vor. Nach der bereits vorhanden Zertifizierung
nach DIN ISO 9001 ist die Medizinprodukte-Norm nun ein weiterer Schritt, der zur Prozesssicherheit
und zur Erhöhung der Qualität beiträgt und damit einen Mehrwert für unsere Kunden bietet.

Langfristige Kundenbeziehungen sind unser Ziel.
Und dies – das ist uns bewusst – geht nur mit 100 % Qualität!

Download (Zertifikat im PDF-Format):
Medizinprodukte-Norm DIN EN ISO 13485